중국약전 0982 입도 측정 방법 - 현미경법 측정 입도 해석

2020판 중국약전 0982 입도와 입도 분포 측정법은 원료약과 약물제제의 입자 크기 또는 입도 분포를 측정하는 데 쓰인다.그중 현미경법, 선별법은 약물제제의 립자크기나 한도를 측정하는데 사용되며 광산사법은 원료약이나 약물제제의 립도분포를 측정하는데 사용된다.
현미경법의 입도는 현미경에서 관찰된 길이로 표시됩니다.먼저 고글 마이크로미터를 측정한다.
중국약전 0109 연고제 연고제 중 연고제는 원료약물과 유지성 또는 수용성 기질을 혼합하여 만든 균일한 반고체 외용제제를 말한다.연고제는 원료 약물이 용해되거나 유상 액형 기질에 분산되어 형성된 균일한 반고체 제제를 말한다.별도의 규정 외에 연고제, 연고제의 입도는 상응하는 검측을 진행하여 입도와 입도분포측정법 (통칙 0982현미경법) 에 따라 측정하여야 한다.

외용제제 입도계 ZML310은 외용제제의 입도 측정에 적용되는 기기로 원료약, 연고, 젤, 고체분말 등을 측정할 수 있으며 0982 입도 측정방법인 현미경법의 측정기준에 따라 이 기준보다 높은 기기이다.테스트 방법은 0982 입도 측정 방법-현미경법 테스트 방법을 참조하지만 더 간단하며 시료를 희석할 필요가 없습니다. 시료는 직접 적재 볼륨에 바르고 현미경 아래에서 덮개 볼륨을 검사하고 소프트웨어와 협력하여 시야의 입자를 잡습니다.입도 분포와 입형 분포를 직접 제시할 수 있다.

외용 제제 입도 측정기 ZML310의 장점:

1.보고서는 직관적으로 입도 분포와 입형 분포를 직접 제시한다;

2.시야의 입자를 자동으로 식별하고 분석하여 입자 계수를 진행할 수 있다;

3. 보고서에 D10, D50, D90 등의 매개변수를 직접 제시한다.

4.편광 아래 편광 입자의 입도, 입형, 수량을 분석할 수 있다;

5.보고 모드는 등효 부피, 등효 면적, 입자 등이 있어 레이저 입도계와 데이터를 비교할 수 있다;

6. 보고서는 해당 입자 크기의 체적 백분율을 제시할 수 있습니다.