미국 약전 USP 1,4-퀴논 표준품 CAS: 106-51-4

동관경원은 미국약전 USP표준품을 전문적으로 제공하는데 주문문의를 환영합니다. 158-128-17678 진경리.

제품 상세 정보:

제품명: 1,4-퀴논 표준품

영어 이름: 1,4-Benzoquinone

CAS 번호: 106-51-4

상품번호: 1056504

사양: 200mg

브랜드: 미국 약전 USP

용도: 미국 약전 USP에서는 순화수(Bulk Purified Water), 주사용수(Water for Injection), 무균순화수(Sterile Purified Water) 및 *(Sterile Water for Injection)의 유기불순물에 대해 총 유기탄소(TOC) 값을 규정하고 있다.또한 USP는 무균수를 측정하는 TOC 분석기가 탄소 함유량 8.0mg/L 수준의 시스템 적응성 시험을 충족해야 하며 0.1mg/L의 TOC를 측정할 수 있어야 한다고 요구했다.

미국 약전 USP1,4-퀴논 표준품(1,4-Benzoquinone) 표준품은 무균수에 대한 TOC 시스템 적응성 시험에 사용된다.

일반적으로 TOC를 측정하는 두 가지 방법이 있습니다.한 가지 방법: TOC가 TC (측정된 총 탄소량, 즉 유기탄소와 비유기탄소의 합계) 에서 IC (측정된 유기탄소량) 를 뺀다는 것을 확인합니다.

TOC=TC-IC 입니다.

또 다른 방법은 각종 탄소를 측정하기 전에 샘플에서 IC(유기탄소량)를 제거하는 것이다.그러나 IC를 제거하는 단계에서도 일부 유기분자를 제거하게 되는데 이 부분의 유기분자는 다시 수집되여 CO2로 산화되여 쉽게 제거할수 있는 유기탄소 (POC) 로 정량된다.시료에 남아있는 유기물질도 CO2로 산화해 쉽게 제거되지 않는 유기탄소(NPOC)로 정량화했다.이 방법에서 TOC는 POC와 NPOC의 합입니다.

TOC = POC + NPOC 입니다.

제약 용수에서 POC를 기억하지 않는 양은 무시할 수 있습니다.따라서 이 메서드에서 NPOC는 TOC에 해당합니다.기기 요구사항.온라인 또는 비온라인 실험실에서 교정된 계측기를 사용하여 테스트합니다.다음 설명에 따라 정기적으로 시스템 적응성을 수정합니다.장치는 탄소 0.05mg/l(0.05ppm) 또는 그 이하를 포함하는 특정 측정 한도가 있어야 합니다.

USP 표준품인 USP 사탕수수 표준품;USP1，4-- 퀴논 표준품.

시약수.총 유기탄소 TOC 0.1mg/l 미만의 물을 사용합니다.

[참고 - 방법의 신뢰성을 보장하기 위해 전도도가 요구될 수 있습니다.]

유리 기구 준비.유리 기구류의 유기 오염은 높은 TOC 값을 초래할 수 있다.그러므로 이미 유기물질을 신중하게 제거한 유리기구와 견본성기를 사용해야 한다.유기물질을 효과적으로 제거할 수 있는 어떤 방법도 사용할 수 있다.시약수(TOC에서 0.1mg/l를 초과하지 않는 물)를 사용한 후 유리 기구를 씻는다.

표준 용액.정밀 계량 USP 사탕수수 표준품으로 시약수(TOC가 0.1mg/l를 초과하지 않는 물)에 용해되며 획득 농도가 리터당 1.2mg의 사탕수수당이 함유된 용액(기존 탄소 0.50mg/l 포함)이다.

시용액을 공급하다.[주의 - 샘플을 채취할 때는 극도로 조심해야 한다. 샘플을 채취하거나 실험 장비로 옮기는 과정에서 오염되기 쉽다.] 샘플을 채취하여 하나의 밀폐 용기에 시험해 보고, 작은 꼭대기를 남겨 두어라.가능한 한 빨리 검사하여 용기와 밀봉 시스템에서 오는 오염을 줄이다.

시스템 적응성 용액.정밀 계량을 용해하는 USP1, 4-퀴논 표준품은 시약수(TOC가 0.1mg/l를 초과하지 않는 물)에서 0.75mg/l 농도의 용액(탄소 0.50mg/l 포함)을 얻는다.

시약수 제어.표준 용액과 시스템 적응성 용액을 조제할 때 일정 수량의 TOC 물을 사용한다.

공백 용액.TOC 물 외에도 베이스라인을 구축하거나 교정 조정을 위해 적합한 빈 용액 또는 기타 용액을 조제해야 한다.샘플링에 적합한 공백 용액, 조정 기구.

시스템 적응성.장치로 검사하고 TOC 물(r w), 표준 용액(r s)을 기록합니다.표준 용액의 값에서 TOC의 값을 빼는 방법으로 표준 용액의 값, 즉 한도값을 계산하여 교정합니다.이론적 한도, 즉 0.50 mg/l의 탄소를 함유하고 있으며 교정된 표준 용액의 값과 같습니다.r s- r w。시스템 적응성 용액 (r ss). 교정된 시스템 적응성 용액 값을 계산합니다. 방법은 시스템 적응성 용액의 값으로 TOC의 값을 빼고,r ss- r w。효율 백분율 계산:

r ss- r w

×100

r s-r w

효율이 이론값의 85~115% 사이이면 시스템이 적응한다.

단계.시험용액을 검측하여 ru를 기록하다.r s-r w보다 크지 않으면 실험에 부합합니다.

이 방법은 또한 온라인 기기에 적용되며, 기기는 이미 교정되었고 받아들일 수 있는 시스템 적응성을 가지고 있다.설치 위치와 판독은 반드시 용수의 수질을 반영해야 한다.

미국 약전 USP 소개:

미국약전위원회 (USP) 는 비영리적이고 과학적인 공공표준제정기구로서 생산, 유통 및 사용하는 약품, 식품성분과 식사보충제의 감별, 효력, 품질과 순도를 위해 표준을 설립한다.USP의 약품 표준은 미국식 * 여러 개로 널리 사용되고 있다.

USP는 1820년 설립 이후 미국 의약품의 품질 확보를 돕기 위해 노력해 왔다.이 전통을 따라 USP는 오늘날 많은 과학자, 의료 종사자 및 규제 기관과 협력하여 * 의 공공 건강을 보호하기 위해 표준을 개발 및 개정합니다.

USP는 미국, 인도, 중국, 브라질, 스위스, 가나, 에티오피아 등에 분포하는 여러 지부를 두고 있으며 각지의 생산자, 정부, 의료기관 및 많은 기타 관련자와 협력하고 있다.