(프로그램 가능) 약품 안정성 시험상자

(프로그램 가능) 약품 안정성 시험상자

하나,약품 안정성시험함용도

l약품안정성시험상자는 제약업, 의학, 생물기술업종과 생명과학을 포함한 모든 관련 공업의 전심전력연구에 사용된다.GMP 원칙의 요구 사항 25 ℃ / 60% RH 습도 장기 안정성 시험 조건.가속시험에서 40 ℃ /75% RH 습도 고사 6개월 기준은 제약업계의 안정성 시험시스템 분야로 주로 환경기후에서의 온도, 습도, 조명시험을 시뮬레이션한다.약품 실효 평가에 필요한 장시간 안정된 온도, 습도 환경과 조명 환경을 측정하는 기구.제약기업의 약품 및 신약에 대한 가속시험, 장기시험, 고온시험과 강광조사시험에 적용되며 제약기업의 약품안정성시험 선택방안이다

2.약품 안정성시험함표준 준수

l2000판 약전 물품 안정성 시험 지도 원칙 대강과 GB10586-2006 관련 조항에 따라 엄격히 제조한다

셋,약품 안정성시험함기술 매개변수

l모델KM-YP는

l온도 범위a: 무광 0 ℃ ~ 65 ℃

b: 유광 10 ℃ ~ 65 ℃

l습도 범위: 45-98%RH

l빛 조 도: 0~6000LX(조정 가능)

l온도 조절 정밀도:±0.1℃

l항온 파동 온도:±0.5℃

l항온 파동 습도±3%RH

l온도 센서: 스위스 백금 저항 PT100

l습도 센서: PT100 습도 직접 감지

l가열 신호 수송나: 청도 웨이웨이 고체 계전기 사용

l표준 배합개: 펌프 한 마리, 물탱크 한 마리, 샘플 선반 4블록,50mm 케이블 지시선 구멍 1개, 형광등 10개

넷째,약품 안정성시험함구조적 특징 및 구성

l겉상자 재료: 모두 냉간 압연 강판 수치 제어 선반을 가공하여 성형하고, 외피 표면을 분사 처리하여 더욱 광결하고 아름답다;

l스튜디오내벽: 수입 SUS304 스테인리스 렌즈 패널 수치 제어 가공 성형, 벽면 세척 용이

l온습도 순환계통: 에어컨형 저소음 장축 팬 모터, 고저온에 견디는 스테인리스강 다익식 휠을 사용하여 강도 대류 수직 확산 순환

l상자문 내벽8~10개의 20W 형광등을 장착하여 광조시험을 진행하다

l 내부 작업실에 별도의 강화 유리문을 설치하여 제품과 전등을 분리하다

l상자문은 대시각 보온 진공 강화 유리를 갖추고 있어 사용자가 샘플 시험 과정을 시찰하는 데 편리하다

l도어 커버 및 인슐레이션을 사용하여 전체 시스템 성능 향상

l문손잡이: 무반작용 문손잡이로 조작이 더욱 쉽다

l발바퀴: 기계 하단에 고품질 고정식 PU 액티브 바퀴 사용

l온습도 컨트롤러: 오리지널 한국 수입 대형 스크린 프로그램 컨트롤러

l온도조절기 사양: 정밀도: 0.1 ℃

l온도 측정체: Pt100 테스트 센서;

l제어 방식: 열 균형 온도 조절 습도 조절 방식

l냉동압축기: 오리지널 프랑스"타이콘"을 사용하여 완전히 폐쇄한다;크기가 작고 무게가 가벼우며 소음이 낮고 효율이 높으며 수명이 길어 세계 냉동업계에서 명성이 자자하다. 특히 타이캉 압축기의 소음 방지 디자인은 효율과 에너지 절약의 상징이다

l냉매: 수입 R404A

l응축기: 공기 냉각식 튜브

l증발기: 지느러미식

다섯,약품 안정성시험함보호 조치

l제어 시스템이 다음 보호 장치 (단열) 동작을 감지하면 자동으로 전체 시스템을 차단하고 경보 알림을 할 수 있어야 한다.

l초온 보호 장치

l역상,위상 보호 장치 부족

l압축기 과열, 고압, 과전류 보호 스위치

l퓨즈 스위치 과부하 방지 없음

l송풍기 과부하 보호

l히터, 가습기 합선

l물 부족 보호 장치

l라인 퓨즈 및 풀 커버 단자.

여섯,약품 안정성시험함품질 보증

l회사 통과ISO9001의：2008품질 관리 체계 인증, 엄격히 이 관리 체계에 따라 제품의 설계와 생산을 조직한다

l디버깅 장비를 현장에 설치하고 고객을 위해 운영 인력을 교육합니다.

l사용자가 제품 설치 및 사용 규칙을 준수하는 조건하에서 제품이 발송일로부터 12개월 이내에 제조 품질 문제로 정상적으로 작동하지 않을 경우 당사는 무상으로 사용자를 위해 수리합니다.

l무상수리 기간이 만료된 제품에 대하여 당사는 장기적인 기술 서비스를 제공합니다.

l애프터서비스 응답 시간:24시간 내 응답