2020년 11월 16~18일 시마즈는'Celebrating 50 Years of MS Innovation(1970-2020)'을 주제로'뮌헨 상하이 분석 생화학전'을 선보였다.

섬진 * 중국의 의약 추진에 주력/임상업계의 발전은 생명과학과 생물기술, 신약연구와 복제약평가 등 분야의 다양한 분석검측업무를 적극 지지하는데, 예를 들면 중약안전과 평가, 유전 (유전자) 독성불순물, 포재상용성, 단백질조학, 게놈학과 대사조학 등이다.

의약/임상 전시구역은 2020년판'중국 약전', 한약 검사, 백신, TDM 및 생물약 솔루션을 제공합니다. 솔루션 외에 LC-40, LCMS-8045, GCMS-TQ8040NX, LCMS-8050CL 및 Nexera UC Pre 등의 제품 소개도 제공됩니다.

솔루션 소개

부분 01 2020년판 ≪ 중국약전 ≫

우리 나라는 천연약물의 고향으로서 중약자원에 대한 개발과 연구에 따라 우리 나라는 중약의 약품사용리론과 림상응용에 대해 풍부한 경험을 쌓았으며 많은 만성병의 치료에 대해 중약의 치료효과가 갈수록 국민들에게 인정받고 세인들에게 알려지고있다.그러나 중약이 *에서 벗어나는 것을 막는 장벽은 중약의 유효성분을 확인하기 어려울 뿐만 아니라 중약의 유해 잔류물이 기준치를 초과하는 것을 포함하는데, 예를 들면 농약 잔류와 중금속 등은 중약의 세계적인 명성에 영향을 끼친다.

2020판 약전 4부는"제5법 약재 및 음편 (식물류) 중 농약 다잔류 측정법 금지"와"0212 약재와 음편 검정 통칙"을 추가 개정한다.* 수거 금지 농약 잔류 검측 항목, *, 검측 방법은 4부 통칙에 진입하여 전체 검측 표준을 형성하여 중약 안전성 통제에 더욱 높은 요구를 제기하였다.

대상으로2020년판 ≪ 중국약전 ≫ 은 다음과 같은 해결방안을 소개하게 된다.

《 중국약전 》.2020년판 통칙과 각론 해독

《 중국약전 》.2020년판 중약 금지 농잔해와 중금속 검사 솔루션

부분 02 생물약

생물약은 생명을 위협하는 많은 질병치료면에서 이미 뚜렷한 림상우세를 보이고있으며 국내외 각 대의약기업은 모두 생물약물연구개발에 대대적으로 개입하고 일부 분야에서 수확을 거두었다.

* 의약품 심사 센터 (CDE)는 2014년 10월과 2014년 12월에 두 가지 지도 원칙인 바이오유사약 연구개발 및 평가 기술 지도 원칙(의견청취고)과'바이오제품 안정성 연구 기술 지도 원칙'을 연속 발표하였으며, 2015년 3월에는'바이오유사약 연구개발 및 평가 기술 지도 원칙(시행)'을 발표하여 바이오약물의 연구개발과 품질 통제에 더욱 완전하고 완비된 지도 원칙을 제공하기 위하여 실시에 들어갔다.국내외 주요 기관의 지도 원칙 (예: NMPA, ICH, PIC/S) 을 참고하여 도진은 생물약품의 연구개발, 생산 및 품질 통제에 완전한 해결 방안을 제공할 수 있다.

바이오의약품을 위한 솔루션은 다음과 같습니다.

"도진 단백질류 생물약 개발 및 임상시험 솔루션"

부분 03 백신 업계

백신은 예방약으로서 병에 걸리기 전에 인체에 질병을 막을 수 있는 능력을 주는 것이 치료약보다 더 큰 의미가 있다.양질의 백신을 생산하고 백신의 품질을 엄격히 가두는 것은 민족의 존망과 흥망성쇠에 관계되는 대사이다.그러나 백신의 현존하는 대부분의 문제는 액상 크로마토그래프와 자외선 분광 광도계와 같은 전통적인 이화학 검사 방법에 의존하여 대응할 수 없다.현대화, * 리화기술의 참여는 백신의 현존문제를 해결하는데 방향을 제공해주었다.

섬진자2017년부터 선후로 중국식품약품검정연구원과 국내 백신기업과 협력을 전개했다.협력에서는 액상 크로마토그래프와 자외선 분광 광도계와 같은 전통적인 이화학적 검사 방법 이외에 액상 크로마토그래프 질량, 집합체 분석, 흔적 원소 분석, 전자 탐침과 MALDI-TOF 등 * 기술을 기반으로 백신 생산부터 품질 평가까지 전 과정 백신 검사 방법을 개발하여 단백질류 백신 (예를 들면 바이바이백파), 다당류 백신 (23가 다당류 백신, 폐렴, 다당류 백신, Hib 백신 등 다당류 백신 백신 및 독감 백신 백신 백신 등 13가지 백신, 다당류 백신

백신 업계를 위한 솔루션은 다음과 같습니다.

"도진 백신 품질 평가 신기술 방안"

제품 정보 소개

각 제품의 응용을 더욱 좋고 직관적으로 이해하기 위해서, 그때가 되면 우리는 현장의 기술 교류회를 진행할 것이며, 당신을 초청하여 참관하고 교류할 것입니다.